Industrie

Fachkraft für Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, Dokumentationen, Verfahrenstechnik, Prüfmethoden, Qualitätsrichtlinien und Zulassung (IHK)

Entwickeln Sie ganz neue Perspektiven, denn eine fachliche Weiterentwicklung und Spezialisierung eröffnen Ihnen neue Berufschancen.

Als Assistentin des Apothekers erledigen Sie anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben. Doch wenn Sie sich für die Herstellung und Entwicklung von Medikamenten begeistern, dann sind Sie in der pharmazeutischen Industrie richtig.

Erfahren Sie die industriespezifischen Grundlagen über Galenik und Herstellungstechniken bis hin zur Qualitätssicherung in allen Bereichen. Sie erhalten Einblick in die Zulassung von Arzneimitteln, auch internationale Zulassungsverfahren. Dieser Lehrgang soll Sie befähigen eigene angepasste Lösungen zu erarbeiten.

Zielgruppen:

Das Seminar richtet sich an PTA und Pharmazieingenieure.

Umfang:
3 Module (48, 40, 48 Std.)

Programm:

Modul 1
Organisationsstrukturen in der Pharmaindustrie
Dokumente/Vorschriften/Rechtsvorschriften
Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln
GMP, AMWHV, Arzneimittelgesetz
interne- und externe Qualitätssicherungssysteme
Mikrobiologie
Kommunikation LIFO(r) - Lebensorientierung

Modul 2
Demonstration (Video) verschiedener Maschinen zur Herstellung
Verfahren der pharm. Analytik
Identitäts- und Reinheitsprüfung, Gehaltsabstimmung
Prüfmethoden für verschiedene Arzneiformen
Spektrokopische und chromatographische Verfahren
Qualifikation von Prüfmitteln, Validierung
Grundlagen pharmakologischer und toxikologischer Studien
Teambildung
Zielgruppenspezifische Präsentation

Modul 3
Entwicklung und Herstellung neuer Arzneimittel
Anforderung zur Herstellung von nicht sterilen und sterilen Arzneiformen
Konfektionierung, Freigabe, Inprozesskontrollen
Präsentationstechniken - Grundlagen kennen und anwenden können

Abschlusskolloquium
Abschlussgespräch
Themenpräsentation
Zertifikatsausgabe

Übrigens:
Im Preis unserer IHK-Lehrgänge und Fachseminare sind die Seminarunterlagen, ein Mittagessen, Getränke und Kaffeepausen enthalten.

Das sagen unsere Kunden.

Nähere Infos zu Terminen, Preisen und Anmeldung.